Gli Stati Uniti sono stati un mercato di prodotti importante per MFCI e l'audit della FDA statunitense è riconosciuto come la certificazione più autorevole dal settore. MFCI ha iniziato a presentare i documenti DMF alla FDA nel 2007 e la fabbrica ha approvato la prima volta dalla FDA statunitense nel 2014.
Sistema GMP attuale con il requisito di ICH Q7., audit interni due volte all'anno per garantire un miglioramento continuo del sistema GMP. Hubei Meikai ha approvato il 2° audit della FDA approvato nel 2016.
